欢迎访问山东连发医用塑胶制品有限公司官方网站
山东连发医用塑胶制品有限公司成立于1992年,是集研发、生产、销售于一体的中美合资企业 。 公司坐落于风景优美的济南市章丘区城东工业园 。公司现占地20000平方米,拥有符合GMP标准的十万级净化车间8000平方米 ,万级净化车间2000平方米,建有生物、化学、物理试验室 ,配备齐全的检测设备 。 公司现有舒适采血针,可调式采血笔,安全采血针,足跟采血器四大系列产品。产品出口量占总销售量的80%,主要销往美国、巴西 、加拿大、欧洲等十多个国家和地区 ,并与多家国际著名的血糖仪生产厂家开展了广泛的合作 。 公司于1998年通过了ISO9001质量体系,2003年通过ISO13485质量体系国际认证及欧盟的CE注册,于2005年获得美国FDA注册,于2012年通过国家药监局GMP审核,于2013年通过美国UL审核 ,并于2016年通过韩国审核。
公司经营理念
公司始终秉承质量为先的理念,已通过韩KFDA审核、EN ISO13485:2016、ISO 9001、欧盟CE认证,英国UKCA,
同时还完成了美国FDA公司注册并获得510(k)上市前批准。