山东连发 — 安全采血针与一次性采血针生产厂家
山东连发是位于济南市章丘区的中国采血针生产厂家。山东连发医用塑胶制品有限公司1992年成立，从成立当年就开始生产采血针，自有十万级（ISO 8）净化车间约1万平方米、万级（ISO 7）净化车间2000平方米，公开产能约每月2亿支。主要产品有安全采血针、普通采血针（扭式）、采血笔和足跟采血器，支持 OEM 代工。质量体系通过 ISO 13485，安全采血针取得欧盟 MDR 下的 CE 认证。美国 FDA 510(k) K222376（安全采血针五个型号）和 K222472（采血系统）的申请人都是山东连发。
走进连发
——
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.
山东连发医用塑胶制品有限公司成立于1992年， 是集研发、生产、销售于一体的企业。公司坐落于风景优美的济南市章丘区城东工业园。公司现占地21000平方米，拥有符合GMP标准的十万级净化车间10000平方米，万级净化车间2000平方米，建有生物、化学、物理试验室，配备齐全的检测设备。厂区绿化面积达到50%以上。
21000
公司现占地21000平方米
10000
拥有符合GMP标准的十万级净化车间10000平方米
2000
万级净化车间2000平方米
产品中心
——
采血针生产厂家常见问题
山东连发从什么时候开始生产采血针？
山东连发医用塑胶制品有限公司成立于1992年，从成立当年就开始生产采血针，至今已有三十多年。工厂位于济南市章丘区，主要产品包括安全采血针、普通采血针（扭式）、采血笔和足跟采血器，也提供 OEM 代工。
山东连发的采血针产能有多大？
公开产能约为每月2亿支采血针，约合每年24亿支。工厂有十万级（ISO 8）净化车间约1万平方米，万级（ISO 7）净化车间2000平方米，注塑、组装、灭菌、包装都在厂内完成。具体型号的起订量和交期可按需咨询。
山东连发有哪些认证和 FDA 510(k) 编号？
质量体系通过 ISO 13485（证书号 SX 2492466-1），1998年通过 ISO 9001。安全采血针取得欧盟 MDR 下的 CE 认证（TÜV 莱茵，公告机构 0197，证书号 HZ 2492466-1）和英国 UKCA。美国 FDA 510(k) 有两项，申请人都是山东连发：K222376 覆盖安全采血针 NPA、PA、PA2、TPA、APA 五个型号；K222472 覆盖采血系统，包括一次性无菌采血针和采血笔。公司还在 FDA 完成了医疗器械生产企业注册，注册号 3003723176。510(k) 只适用于记录里列明的产品，其他产品的注册情况可按需咨询。